- Cerba
- Île-de-France
Description du posteFilièreOPERATIONS - PROJETS Intitulé du posteAPPRENTI Data Manager en Recherche clinique Description de la mission Les missions :Data ManagerConception et mise en place des systèmes de gestion des bases de données biomédicalesRéalisation des programmes informatiques et production de listing des donnéesConception et validation des interfaces dacquisition des données en conformité avec le protocoleGel et verrouillage de la base de données cliniquesCollecte et contrôle des fichiers électroniques des études cliniques et transmission aux services concernésGarantie de la conformité et de la qualité des données dans son domaine dactivité, mise en place des processus de surveillance et mise en œuvre les améliorations appropriées dans son domaine et/ou les outilsGestion des dictionnaires médicaux utilisés dans les bases de données cliniquesMaîtrise de la méthodologie et les fondements du développement cliniqueMaîtrise de toutes les étapes du data management, depuis la conception du CRF jusquau gel de base de donnéesComputer System ValidationDéfinition du cahier des charges et des spécifications fonctionnelles en lien avec lopérationnelMise en place et contrôle du système qualité du projet Administration, mise en œuvre, validation et test des applications GxP hébergées dans les industries pharmaceutiques et biomédicales Développement des plans de test, des protocoles de validation, des rapports de synthèse de validationAmélioration des méthodologies et des techniques de projet au sein de l'équipeMaintien en létat validé des solutionsGestion des ressources contractuelles et les fournisseurs de services gérés avec des projets et des besoins de validation en coursContribution aux projets liés aux améliorations QA CSV et à la fiabilité du systèmeRédaction de SOP et guide utilisateur --> Devient expert et référent technique de son activité pour linterne Intervient en support sur les projets transversaux comme des projets Data, Digitaux, CDx Profil Vous préparez un master en alternance avec un rythme d'alternance de 3 à 4 jours/semaine en entreprise.votre niveau d'anglais est courant et vous permet d'échanger dans un contexte international.Vous partagez les valeurs de notre Groupe :AudaceEngagementExigenceRespect Le poste est basé à Saint Ouen l'Aumône (Cergy Pontoise) et est handi-accessible. ContratAPPRENTI Durée du contrat (préciser l'unité de temps)1 ou 2 ans Temps de travailTemps complet
