- Cerba
- Île-de-France
Description du posteFilièreOPERATIONS - OPERATIONS Intitulé du posteAPPRENTI Attaché de recherche clinique H/F Description de la mission Missions :Participe au processus de recrutement d'investigateurs et de site dinvestigation potentielsCoordonne les activités de l'étude avec le site et les services internes : lancement de l'étude, présentation du protocole et des documents de létude ; suivi de l'étude ; clôture de l'étudePropose des solutions pour assurer la conformité avec les audits et inspectionsExamine la qualité et l'intégrité des données cliniques grâce à l'examen interne des données CRF et la vérification de la source sur site et travaille avec les sites pour résoudre les requêtes de données et produire des données robustes.Assure le respect des bonnes pratiques cliniques, l'intégrité de l'investigateur et le respect de toutes les procédures de l'étude.Documente la responsabilité, la stabilité et les conditions de stockage du matériel d'essai clinique. Effectue l'inventaire des produits d'investigation.Est linterlocuteur privilégié entre le sponsor et l'investigateur ; coordonne toute la correspondance ; assure la transmission en temps opportun des données cliniques avec le site d'étude et les rapports techniques, comme demandé.Assiste aux réunions liées à l'étude, à l'entreprise, au service et à l'externe, au besoin.S'assure que tous les délivrables de l'étude sont conforme au rétroplanning (qualité/quantité/délai) selon létude.Participe avec lARC Manager à l'analyse du besoin en matériel et en ressourcesDéveloppe, révise et édite la documentation de létude cliniqueEtablit un reporting régulier avec son responsable hiérarchiqueMaintient et développe son portefeuille fournisseurs déchantillons biologiques par des relations solides, avec les biologistes et les préleveurs des laboratoires internes et externesRespecte les procédures applicables à son activité, conformément aux exigences du Système de Management de la Qualité de Cerba Xpert définies par le service Qualité Profil Vous préparez un diplôme dans le domaine de la recherche clinique en apprentissage.Votre niveau d'anglais est courant et vous permet d'échanger dans un contexte international.Vous partagez les valeurs de notre Groupe :AudaceEngagementExigenceRespect Le poste est basé à Saint Ouen l'Aumône (Cergy Pontoise) et est handi-accessible.Des déplacements sont à prévoir. ContratAPPRENTI Durée du contrat (préciser l'unité de temps)1 an Temps de travailTemps complet
