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- Écully
Description du posteFamille / Sous-famille d'emploiQuality & Regulatory - Regulatory Affairs Type de contratAlternant / Apprenti Durée du contrat (Mois)12 Intitulé du posteAlternant(e) - Assistant(e) Affaires Règlementaires H/F Contexte du poste : Adhérant Engagement Jeunes et labellisé Best in Class dans la dimension Intégration, Seqens a la vocation de t'accompagner vers l'obtention de ton diplôme grâce à une formation et une expérience professionnelle suivies par l'ensemble de l'équipe que tu intègres.Auprès de plus de 200 alternants et stagiaires par an, tu participeras à la vie de la communauté dédiée alternance et stages avec des évènements chaque trimestre : journée d'intégration, séminaire de rentrée dédié, moments de convivialité, accès privilégiés à des outils, suivi interne.La suite ? Grâce à Engagement jeunes, nous t'accompagnons vers la suite de ton parcours dont ton premier emploi (en interne ou pas) et te donnons accès à des formations complémentaires à ton profil ! Principales missions : Au sein du département Affaires Règlementaires, tu auras pour missions : Participer à la maintenance des dossiers denregistrement (CEP, DMF): enregistrement, rédaction CMC, variation administratives et CMC en tenant compte des spécificités locales.Support aux spécialistes Affaires réglementaires dans la rédaction, soumission et suivi des DMF worldwide,Répondre aux demandes clients afin de les accompagner sur leurs enregistrements,Participer à la rédaction des réponses aux questions des autorités (tous pays),Interagir avec les différents départements et notamment les services assurance qualité des différents sites de production,Mettre en place des outils et instructions réglementaires pour améliorer la gestion des demandes et le suivi des dossiers et participer à la réorganisation de la documentation réglementaire.Participer à la veille règlementaire. Les atouts pour réussir : Master 2 spécialisation affaires réglementaires ou équivalent Ingénieur, scientifique, Pharmacien...Rigoureux(se), tu es dotée d'un sens de la communication et d'un esprit d'équipe. Tu souhaites pratiquer la langue anglaise afin de travailler dans un environnement international et multi-produits
