- Guerbet
- Villepinte
NOUS VOUS PROPOSONS : Dans le cadre d’un remplacement, nous recherchons un Alternant Pharmacien Conformité Réglementaire F/H qui sera basé dans nos locaux, au siège à Villepinte. Au sein du service affaires réglementaires, vous travaillerez en interface avec les pharmaciens Affaires réglementaires opérationnels ainsi que l’assurance qualité globale et la pharmacovigilance. Vous intégrerez une équipe de 4 personnes et reporterez au responsable du service. Vos missions : Assister le département de conformité réglementaire pour préparer l’implémentation de l’IDMP (Identification of medicinals products) : il s’agira dans un premier temps d’appréhender pleinement l’IDMP, les outils mis en place par l’EMA pour son implémentation puis de préparer son implémentation dans l’entreprise (Data collection, optimisation de l’utilisation des données, analyse des données migrées, suivi du choix de l’outil pour implémenter l’IDMP en complément ou remplacement de l’outil actuel). Soumettre les données XEVMPD Coordonner et suivre l’implémentation des changements des packagings pour plusieurs sites de fabrication. Travailler sur l'implémentation d'un nouvel outil réglementaire Contribuer au maintien de la qualité au sein du service des Affaires Réglementaires (contrôles qualité) Assurer le suivi des soumissions des variations safety/CMC Être force de proposition pour améliorer la qualité de données dans la base de gestion des informations réglementaire Vous participerez au suivi du système documentaire du service et à la bonne mise en place des mises à jour en fonction du plan annuel. VOTRE PROFIL : Formation en pharmacie privilégiée La pratique de l’anglais professionnel est requise. La pratique d’Excel et notamment des macros serait un plus. Au-delà de vos compétences techniques, vous saurez faire la différence grâce à votre rigueur, communication, autonomie, polyvalence et attrait pour la qualité, ainsi que par votre envie d’apprendre / de se développer au sein d’une équipe polyvalente et dans un secteur d’activité dynamique. Raisons pour nous rejoindre Bien plus qu'un salaire compétitif, Nous offrons un développement personnel continu. En rejoignant Guerbet, vous : Rejoignez un leader mondial reconnu en imagerie diagnostique et interventionnelle, Rejoignez nos 2635 collaborateurs qui s'engagent chaque jour à proposer des solutions innovantes pour améliorer la qualité de vie des patients partout dans le monde, Rejoignez une entreprise où nous valorisons la diversité des talents issus de divers horizons. Nous # Innovate # Cooperate # Care #Achieve ensemble ! Guerbet s’engage à mener une politique d’égalité des chances et d’accès à l’emploi excluant toute forme de discrimination à l’égard d’un candidat ou d’un employé en raison de son origine, de son sexe, de sa situation de famille, de sa grossesse, de son apparence physique, de son patronyme, de son lieu de résidence, de son état de santé, de son handicap, de ses caractéristiques génétiques, de ses moeurs, de son orientation ou identité sexuelle, de son âge, de ses opinions politiques, de ses activités syndicales, de son appartenance ou de sa non-appartenance, vraie ou supposée, à une ethnie, une nation, une race ou une religion déterminée ». (Article 225-1§1), ou toute autre information protégée et reconnue en vertu des lois nationales en vigueur. Les informations collectées par le formulaire de candidature ont uniquement pour but de déterminer l’aptitude du candidat à l’emploi. Ainsi, Guerbet s’engage à étudier, à compétences égales toutes les candidatures dont celles des personnes en situation de handicap.